邦恩泰生物集团按照 GMP 标准建设可实现临床申报的6000平米CAR-T\TCR-T生产中心,可以满足邦恩泰生物集团6个生物制品1类新药的申报及生物药品种的生产工艺验证。
邦恩泰生物集团产业化项目于2023年7月开工建设,面积为2万平米的GMP生产车间,项目为CAR-T、抗体药物等神经系统小分子药物。
创新抗体候选药物发现技术体系
抗细胞凋亡全新通路机制的发现应用技术体系
高效生产工艺技术与质量控制技术体系
成药性评价技术体系
规模化生产和管理技术体系
产品研发方面,在加快推进在研管线的研发进度及商业化进程的基础上,抑制细胞凋亡药物和细胞治疗药物开发并重,持续推进全新药物靶点的探索和研发,持续完善泰和医药的全面技术集成平台。
注册申报方面,将策划严格的注册临床试验方案,加强与监管机构沟通,努力推进临床试验进度;通过加强临床、法规、市场等方面的综合计划,积极配置资源,优先发展接近商业化的在研药品,最大限度地缩短产品商业化销售前的时间,尽早实现销售和盈利。
知识产权方面,自主研发的技术平台、工艺、配方和品种方面的知识产权实施生物医药行业通行的保护措施(例如,将相关技术列为商业秘密予以保护,就相关技术申请专利)
生产方面,加快推进药物申报中心的建设,确保一期工程设计与施工2022年顺利完成。探索新型生产工艺以进一步降低生产成本。
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